Фото: mrtesla.ru
Флагманский препарат концерна «Тева» получил одобрение FDA и войдет в корзину лекарств.
Производство флагманского препарата AJOVY для лечения мигрени, разработанным концерном «Тева«, будет налажено на предприятии в Кфар-Сабе. Как стало известно в воскресенье, 17 ноября, FDA официально включило завод в список изготовителей препарата и передала соответствующую лицензию администрации предприятия.
Два месяца назад Управление США по контролю за пищевыми и медицинскими продуктами (Food and Drug Administration, FDA) одобрило
и рекомендовало к применению новейший препарат Ajovy, презназначенный для лечения и профилактики мигреней — как в хронической форме, так и эпизодических.
Препарат применяется путем инъекций. В отличие от аналогов, которые также были представлены на одобрение FDA, израильский дешевле (575 долларов за инъекцию) и требует применения не раз в месяц, а раз в квартал (правда, усиленная доза будет стоить дороже).
Ожидается, что AJOVY будет включено в корзину лекарств: минздрав Израиля уже начал проработку данной возможности.
Комментируя решение FDA, издание Biopharma Dive писало, что для израильской компании это знаковое событие. Ранее рынок подобных препаратов почти полностью контролировался южнокорейскими поставщиками.
Клинические исследования подтвердили эффективность израильского препарата — частота приступов мигрени снижается более чем на 50%. При этом, как отмечается, AJOVY оказывает воздействие даже на тех больных, которым, как считается, «ничто не способно помочь».
На заводе в Кфар-Сабе будут не только изготовлять и расфасовывать лекарство, но и следить за качеством биологического материала, положенного в основу AJOVY. Сам препарат будет экспортироваться во многие страны мира, однако крупнейшим рынком станут США.
Предполагается, что AJOVY сумеет компенсировать потери от производства другого флагманского препарата Copaxone, предназначенного для лечения и профилактики рассеянного склероза. Эксклюзивная лицензия «Тевы» на Copaxone истекла два года назад, что привело к падению товарооборота до 1,2 миллиарда долларов в год.
Снижение продаж Copaxone привело к фактическому закрытию предприятия в Иерусалиме и обрушило экспорт произведенных в Израиле лекартственных препаратов на 40%.
В концерне «Тева» прогнозирует, что AJOVY будет приносить компании не менее 1 миллиарда долларов в год.
В этой связи напоминается, что мигрень — третье по распространненности заболевание в мире, ею страдают около 1 миллиарда жителей планеты.
Иллюстрация: Аджови»: второе инновационное лекарство против мигрени МОСМЕ
mosmedpreparaty.ru
https://www.vesty.co.il/articles/0,7340,L-5626826,00.html
