Тест под названием Lumipulse предназначен для пациентов, у которых проявляются симптомы снижения когнитивных функций.
Первый в своем роде анализ крови для диагностики болезни Альцгеймера был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), что можно назвать новаторским шагом в ранней диагностике этого заболевания.
Как пишет Walla, тест под названием Lumipulse предназначен для пациентов, у которых проявляются симптомы снижения когнитивных функций. Он измеряет уровни двух белков в плазме крови, которые связаны с образованием амилоидных бляшек в мозге — отличительного признака болезни Альцгеймера.
До сих пор врачам приходилось применять инвазивные методы диагностики, такие как люмбальная пункция, или дорогостоящие визуализационные исследования с облучением, чтобы подтвердить наличие этих бляшек. Теперь, благодаря простому анализу крови, диагностика болезни Альцгеймера стала доступной, удобной и менее опасной. В FDA отмечают, что это важная веха в истории борьбы с этим заболеванием.
Тест был разработан японской компанией Fujirebio Diagnostics, которая проверила его на 499 образцах крови пациентов со снижением когнитивных способностей. Результаты оказались впечатляющими: 91,7 процента положительных результатов были впоследствии подтверждены с помощью нейровизуализации или люмбальной пункции, а 97,3 процента отрицательных результатов также оказались отрицательными при последующих тестах.
Теперь пациенты, страдающие потерей памяти или когнитивными нарушениями, смогут обратиться к семейному врачу, который, согласно новым рекомендациям, сможет направить их на это обследование еще до обращения к неврологу.
Тест предназначен лишь для людей в возрасте 55 лет и старше с симптомами снижения когнитивных способностей. Согласно рекомендациям, его не следует проводить здоровым людям из-за риска получения неверного результата (положительного или отрицательного), что может привести к постановке ошибочного диагноза.
Новый тест может позволить пациентам выявить заболевание на ранней стадии и выбрать, следует ли им как можно раньше приступить к экспериментальному лечению или улучшить образ жизни и начать поддерживающую терапию.
FDA подчеркивает, что результаты теста следует интерпретировать в сочетании с дополнительными клиническими данными пациента, а не полагаться только на них.
Иллюстрация: Fujirebio Diagnostics Files 510(k) With FDA for Lumipulse ® G β-Amyloid Ratio (1
businesswire.com
https://salat.zahav.ru/Articles/3751195/%66%64%61%5F%D0%BE%D0%B4%D0%BE%D0%B1%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%B8%5F%D0%B0%D0%BD%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%5F%D0%BA%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B8%5F%D0%B4%D0%BB%D1%8F%5F%D0%B4%D0%B8%D0%B0%D0%B3%D0%BD%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B8%D0%BA%D0%B8%5F%D0%B1%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%B7%D0%BD%D0%B8%5F%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%86%D0%B3%D0%B5%D0%B9%D0%BC%D0%B5%D1%80%D0%B0
