Автор: Никита Аронов.
Одна из главных проблем при лечении этого психического заболевания — то, что пациенты постоянно забывают принимать препараты. Это приводит к серьезному регресу и наносит вред мозгу. Но израильские фармацевты придумали, как свести на нет эту забывчивость. О новом формате лечения шизофрении пишет портал NoCamels. «Детали» пересказывают материал с небольшими сокращениями.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новое лекарство для взрослых пациентов. Оно облегчат лечение шизофрении и будет доступно американским пациентам уже в мае.
Для производства инъекционного препарата под названием Uzedy объединились израильская Teva и французская фармацевтическая комавния MedinCell. Его действующее вещество — давно известный в пихиатрии рисперидон, а уникальность лекарству предаетновая технологии SteadyTeq, ответственная за постепенно высвобождение этого вещества.
При уколе под кожу вводится полимер, который медленно разлагается, раз за разом отдавая организму нужные дозы препарата.
«На самом деле MedinCell сама придумала эту платформу, — признается Эран Харари, доктор медицинских наук, старший вице-президент Teva по глобальному клиническому развитию и руководитель проекта. — Секрет заключался в том, чтобы выработать правильную рецептуру. Это требовало большой работы».
Этим, по его словам, и начала заниматься 10 лет назад израильская сторона проекта. Кроме того, препарат и производится в Израиле, на предприятии корпорации в Кфар-Сабе.
«Над этим работали команды в разных странах, но организовано все было превосходными командами в Израиле», — говорит Харари.
По данным Teva, около одного процента населения мира в какой-то момент своей жизни будет страдать от шизофрении,. А в настоящее время это заболевание диагностировано у примерно 3,5 миллионов американцев.
В среднем, четыре из пяти пациентов с шизофренией имеют множественные рецидивы в первые годы лечения, в первую очередь из-за трудностей с соблюдением режима приема пероральных препаратов.
Дело в том, что среди симптомов шизофрении есть нарушения мышления и поведения. Хроническое течение болезни нередко включет галлюцинации, спутанность мыслей и речи, эмоциональную отстраненность. Во время острых шизофренических эпизодов больные зачастую не способны отличить реальные ситуации от воображаемых. Поэтому регулярный прием лекарств может стать для них проблемой.
«Шизофрения влияет на то, как вы себя ведете, как вы думаете и воспринимаете окружающий мир, — говорит Харари, который и сам по профессии психиатр. — У нас зачастную неплохие лекарства, у нас есть нейролептики, которые могут улучшить жизнь многих пациентов. Но есть исследования, показывающие, что в течение года или полутора лет около 70% пациентов нарушают режим лечения».
По его словам, отказ от лекарств не только приводит к рецидиву, но может фактически усугубить состояние. Каждый такой пропуск наносится вред мозгу, и долгосрочный прогноз больного становится намного хуже. Поэтому решение, исключающее нарушение режима лечения, особенно актуально. И тут на сцену выходят инъекционные препараты длительного действия.
Инъекция Uzedy выпускается в двух вариантах: один укол на месяц и укол на два месяца. В период с 6 до 24 часов после инъекции препарат достигает полной эффективности.
Лекарство уже прошло третью фазу клинических испытаний. Она подтвердилао, что месячный укол на 80% снижает риск рецидива шизофрении по сравнению с контрольной группой. Это очень хорошие результаты.
Харари уверен, система медленного высвобождения Uzedy потенциально может быть использована и с другими действующими веществами. Сейчас проводятся исследования, чтобы изучить такую возможность.
Ожидается, что укол будет доступен в США в этом месяце, а в других частях мира в ближайшее время. Остается только дождаться одобрения разных органов-регуляторов.
«Мы работаем над этим», — говорит Харари.
По заявлениям Teva и MedinCell, лекарство поступит в продажу в США по ежемесячной оптовой цене от 1232 до 3080 долларов в зависимости от дозировки.
Иллюстрация: Детали
